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临床稽查 Jobs in Guangzhou, Guangdong, China at 苏州昂康免疫科技有限公司
Title: 临床稽查
Company: 苏州昂康免疫科技有限公司
Location: Guangzhou, Guangdong, China
该职位来源于猎聘 本企业为神仙公司，欢迎有经验的QA来咨询！需要Base广州（生物岛），坐班。 写在前面：本岗位只接受有临床QA经验人员，直接向老板汇报，如果没有经验的友友可以先不用打招呼啦~ 岗位要求： 1. 熟悉法规：熟悉中国GCP与ICH相关法规、临床研究相关法律法规，具备扎实的临床研究质量管控知识。 2. 工作经验：2-5年及以上临床QA相关工作经验，有制药企业、CRO公司临床QA工作经验，有CRA、药监局核查经验优先。 3. 学历要求：第一学历全日制本科及以上学历，药学、临床医学、生物医学工程、公共卫生等相关专业等。 4. 专业要求：具备良好的质量分析、问题解决能力，能快速识别临床研究中的质量风险，制定合理的管控措施；熟练掌握临床QA相关文档的编制规范，能独立完成监查报告、偏离报告等文档的撰写与审核；具备一定的培训能力，能独立开展GCP及质量相关培训。 5. 办公软件使用：能够熟悉使用Office 等办公软件。 6. 英语能力：英语四级或以上。 公司环境氛围介绍： 1. 公司、部门内部氛围温馨，领导具有人文主义关怀。 2. 公司管线丰富，并为业内热门产品类型和适应症。 3. 本司是外企，严格遵守劳动法。
