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体系QA经理(J13261) Jobs in Qingyang, Gansu, China at Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Title: 体系QA经理(J13261)
Company: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Location: Qingyang, Gansu, China
- 招聘类别：
- 社会招聘
- 工作性质：
- 全职
- 招聘人数：
- 1
- 发布时间：
- 2026-07-09
工作地点：
四川省-成都市-双流区
工作职责：
工作职责:
- 协助质量负责人搭建并完善质量体系，建立质量风险管理机制，实现生产、质控、质保全流程风险可控；
- 统筹公司文件体系建设与全生命周期管理，规范 GMP 文件管控，确保操作可追溯，并统筹公司GMP 培训工作落地实施。
- 组织审核药品生产质量管理文件，统筹工艺规程、质量标准、各类批记录的制定与审核。
- 审核偏差、变更、OOS/OOT、MDD 等质量事件资料，推进纠正预防措施落地，跟踪闭环效果。
- 监督生产全过程质量管控，组织日常及定期GMP 自检并巡查各部门 GMP 执行落地情况。
- 统筹对接官方及第三方机构各类现场检查工作。
- 负责供应商、外包服务、委外生产及检验的合规化管理。
- 组织编制、审核年度产品质量回顾报告。
- 负责 QA团队管理，统筹工作安排、人员考核、培养及团队建设，协同各业务部门推进质量管控，落地企业质量文化建设。
任职资格：
任职资格:、
- 药学相关专业，985/211本科及以上学历；
- 具有5年以上药品生产或质量管理工作经验；具有带领团队体系建立或提升的经验，或者规范市场认证经验；
- 熟悉药品相关法律法规、指南，比如EU GMP、ICH系列、PDA技术报告等；
- 有较强沟通、组织协调能力。
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