Overview
品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職 Jobs in Yamaguchi, Japan at Kyowa Kirin Co., Ltd.
Title: 品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職
Company: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Location: Yamaguchi, Japan
■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker
■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.
本ポジションの魅力
品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム（LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム）の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。
業務内容
分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やデータインテグリティ（DI）対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置（CAPA）の推進、手順書（SOP）の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
求める人材像
・医薬品の品質に関わる業務であることを理解し、決められた手順を守りながら、正確かつ丁寧に業務を進められる方
・専門外の内容にも関心を持ち、必要な情報を確認しながら学び続けられる方（分析機器、ITシステム、GMP管理など複数の領域に関わるため）
・関係者と協力しながら課題に向き合い、機器トラブルや業務上の不便さに対して、再発防止や改善につなげる意識を持って取り組める方
必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬業界の経験あり（GMP経験者）
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書（SOP）、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
【歓迎要件】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
（これまでの経験を活かしていただけます）
・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
（日程調整や進捗確認を行う場面もあります）
語学要件
【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること）
・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
【歓迎要件】
・海外メーカーとのコミュニケーションが可能
職種 / 募集ポジション 品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職
雇用形態 正社員
契約期間 応相談
給与
応相談
勤務地
- 755-8501 山口県宇部市大字藤曲2547-3 地図で確認
全国転勤の可能性があります
勤務時間 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
休日 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
福利厚生 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。
受動喫煙対策 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終
応募書類の言語について 日本語のみ必須 / Japanese only required
プレゼンの有無 無 / Not Required
会社情報
会社名 協和キリン株式会社
設立 1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。
資本金 26,745百万円（2025年12月31日現在）
従業員数 5,161人（連結ベース、2025年12月31日現在）
代表者 代表取締役会長 宮本昌志 代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック
本社所在地 〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL：03-5205-7200
事業内容 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
親会社 キリンホールディングス株式会社
就業場所に関して ◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む） また、海外出向や長期出張の可能性があります ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）
従事すべき業務について ◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。
採用活動において求職者の皆様に約束する事 協和キリングループでは、採用・選考、インターンシップ、会社説明会、OB・OG訪問、面談を含む採用活動のすべての場面において、応募者一人ひとりの人格と尊厳を尊重し、安心してご参加いただける環境を整えることを重要な責務と考えています。 -公平・公正な採用について 私たちは、人種、肌の色、民族、国籍、社会的身分、門地、性別、障害の有無、健康状態、宗教、思想・信条、性的指向・性自認などに関係なく、応募者の適性および能力のみを基準として、公平で公正な採用を行うことを基本方針とします。また、年齢確認を徹底し、児童労働の年齢に該当する方は採用いたしません。 -採用活動におけるハラスメント防止について 協和キリングループは、採用活動に関わる社員による応募者の意に反する性的な言動や、不快感・不利益を与える行為（セクシュアルハラスメント）を決して容認しません。この方針は、採用活動に関与するすべての社員に周知・徹底しており、万一不適切な行為が確認された場合には、就業規則等に基づき厳正に対処します。 -個人情報の取り扱いについて 採用活動を通じて取得する個人情報については、「個人情報保護方針」に基づき、適切に管理・保護いたします。 採用・選考の過程で、面接担当者や採用スタッフ等によるセクシャルハラスメント、パワーハラスメント、その他の人権侵害行為を受けた場合は、下記の相談窓口までご連絡ください。ご相談内容についてはプライバシーに十分配慮し、相談いただいたことを理由に不利益な取り扱いを行うことは一切ありません。 協和キリン 採用活動に関するハラスメント相談窓口（下記URLより入力ください）https://faq.kirin.co.jp/form/kkc_31.html ※「メール送信フォーム」の「お問い合わせ種類」は、「（５）その他コンプライアンスに関するお問い合わせ」を選択ください。
