Overview
新开元-质量副总(J13285) Jobs in Qingyang, Gansu, China at Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Title: 新开元-质量副总(J13285)
Company: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Location: Qingyang, Gansu, China
- 招聘类别：
- 社会招聘
- 工作性质：
- 全职
- 招聘人数：
- 若干
- 发布时间：
- 2026-06-01
工作地点：
四川省-成都市-简阳市
工作职责：
1、密切跟踪国家及药品监管部门的法规政策、监管动态和行业发展趋势，持续完善公司药品生产与质量管理体系并监督高效运行，全面统筹公司质量管理工作。
2、主持制定质量系统年度工作计划，督导GMP符合性检查、质量持续改进、验证管理、偏差与变更管理、质量培训等重点工作，组织召开公司质量会议，分析质量问题并监督整改落实。
3、迎接客户审计、药监部门各类检查的迎检工作，针对审计及检查发现的问题制定并落实有效整改措施。
4、统筹与生产、采购、检验放行等相关部门的横向协同与沟通，保障质量工作顺畅推进。
5、负责与药品监督管理部门保持沟通协调，维护良好的外部监管环境，支撑公司合规发展。
6、从系统层面统筹人、机、料、法、环等关键要素管理，组织开展质量风险管理工作。
7、负责质量团队的培训、培养、考核与梯队建设，提升整体专业能力。
任职资格：
1、药学、制药工程、化学或相关专业，本科及以上学历。
2、具备5年以上无菌药品生产质量管理经验，组织协调与沟通表达能力强。
3、具备5年以上全面质量管理经验，精通变更管理、偏差管理、验证与确认、共线风险评估及数据完整性管理。
4、具备独立组织GMP认证检查、现场注册核查和主导欧美日国际认证的实战经验。
5、熟悉高活产品生产管理要求、职业防护技术及管理规范；
6、具备良好的团队协作意识、沟通协调能力、抗压能力，能独立分析并解决复杂质量问题。
7、对行业法规具备精准理解、敏锐洞察与高度合规意识。
现在申请
返回职位列表
收藏
