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体系主管 Jobs in Hangzhou, Zhejiang, China at 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
Title: 体系主管
Company: 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
Location: Hangzhou, Zhejiang, China
该职位来源于猎聘 -负责维护和优化公司质量管理体系，确保体系正常运行并持续改善； -负责组织、策划、实施公司的相关审核工作；
- 负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证； -负责客户审核、第三方审核的准备、配合工作。
- 对体系运行工作进行日常监督检查，并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施，并对改善完成情况进行跟踪验证和指导； -负责质量管理体系的培训工作；、 -上级交办的其它工作。 岗位要求：
- 大学本科及以上学历；
- 机械、产品质量工程、管理工程、工商管理、生物医学工程等相关专业；
- 3年及以上医疗器械行业质量体系管理工作经验；
- 熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP； -有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑；熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑； -具有良好的沟通协调组织能力和解决问题的能力，高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。
