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新开元-现场QA(J13301) Jobs in Qingyang, Gansu, China at Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Title: 新开元-现场QA(J13301)
Company: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Location: Qingyang, Gansu, China
- 招聘类别：
- 社会招聘
- 工作性质：
- 全职
- 招聘人数：
- 2
- 发布时间：
- 2026-06-03
工作地点：
四川省-成都市-简阳市
工作职责：
负责生产车间全工序现场质量巡检，规范人员操作、物料流转、生产环境，规避各类生产质量风险；
严格落实企业GMP及质量体系规范，保障车间生产全流程合规、标准化开展；
负责现场跟进质量偏差、OOS/OOT等异常问题排查、上报，跟进整改措施落地及CAPA闭环管理；
配合企业内部、客户及第三方质量审核检查，整理相关资料，落实问题整改工作；
监督车间各类SOP、生产工艺、操作规范落地执行，纠正不规范作业行为；
参与车间环境监控、设备清洁、工艺验证等质量相关现场配合工作；
管控生产批记录及各类质量台账，保障数据真实完整、规范填写、全程可追溯。
任职资格：
本科及以上学历，药学、制药、生物、微生物等相关专业
1年以上制药生产或质量相关经验；
有出口药企经验（了解FDA、EU国际）优先；
有无菌洁净区工作经验优先；
工作严谨有原则，具备良好的风险识别与跨部门沟通处置能力；
能适应洁净区工作及车间排班，抗压性强，恪守质量合规底线。
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