Overview
研发QA Jobs in Shanghai, Shanghai, China at 广州欣凯化工科技有限公司
Title: 研发QA
Company: 广州欣凯化工科技有限公司
Location: Shanghai, Shanghai, China
该职位来源于猎聘 职责描述: 1.负责药学研究原始记录(实验记录、仪器使用记录)等进行检查; 2.负责审核方法学验证方案和报告;稳定性考察方案和报告; 3.负责审核中试工艺规程、批生产记录、质量标准(或分析方法); 4.负责跟踪药学项目计划的实施情况,按照研发流程对关键研发节点评估、讨论会议的组织; 5.配合完善研发中心各部门工作衔接的规范性; 6.配合完善研发质量体系; 7.其他部门内部工作。 岗位要求: 1、药学,制药等相关专业本科以上学历 2、熟悉质量管理体系 3、熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求 4、熟悉研发流程、具有药品研发项目管理经验优先 任职要求: