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科伦总部-质量体系总监(J13336) Jobs in Qingyang, Gansu, China at Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Title: 科伦总部-质量体系总监(J13336)
Company: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Location: Qingyang, Gansu, China
- 招聘类别：
- 社会招聘
- 工作性质：
- 全职
- 招聘人数：
- 1
- 发布时间：
- 2026-06-11
工作地点：
四川省-成都市
工作职责：
作为科伦药业总部的QA专家，带领下属20+工厂，优化“统一质量管理体系”，包括但不局限于：
- 质量信息化系统集团化布局，各功能模块（QMS、DMS、TMS、Lims等）持续优化与管理，达到质量体系运营无纸化；
- 推动总部及各工厂SME，持续优化科伦GMP标准与最佳实践项目；
- 持续优化各工厂质量绩效指标，并PDCA；
- 参与/主持下属工厂质量内审；
- 推动/指导各工厂精益改善项目；
- 领导安排的其他相关工作。
任职资格：
- 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
- 10年以上制药工业QA经验，跨国公司（MNC）背景优先；
- 具备以下最佳实践或能力：
- 熟悉制药质量体系（PQS），深刻理解如ICH Q10等体系逻辑；
- 熟悉制药工业运营要素，深刻理解并洞察当代质量体系要素，如变更管理、CAPA系统、管理回顾、监测系统、知识管理、风险管理等；
- 熟悉质量信息化系统，如QMS、TMS、DMS、LIMS，理解系统流程逻辑；
- 熟悉质量量度和/或质量成熟度指标逻辑；
- 熟悉Lean Production工具，有相关资格优先，如六西格玛绿带、黑带（包括内部资格确认）；
- 丰富的质量审计经验；
- 良好的文字能力。
- 具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力。
工作地点：成都市新都区
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