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验证QA Jobs in Suzhou, Jiangsu, China at 赛多利斯(上海)贸易有限公司
Title: 验证QA
Company: 赛多利斯(上海)贸易有限公司
Location: Suzhou, Jiangsu, China
该职位来源于猎聘 1.负责厂房及设备URS、DQ、FAT/SAT、IQ、OQ、PQ等方案/报告的起草/审核工作。 2.参与FAT、SAT、IQ、OQ的现场实施或监督； 3.工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装、更衣验证方案等程序类验证的方案/报告的起草与审核； 4.执行厂房及设备（例如HVAC系统、冻干机、灭菌柜等）的验证测试项目； 5.起草验证各类风险评估； 6.协助QA经理进行质量管理体系相关文件的起草与审核。 任职要求 1.生物工程、生物技术、药学或相关专业本科以上学历； 2.5年以上生物药企业验证QA经验； 3.熟悉ISPE、PDA、EU GMP、PIC/S等相关法规； 4.有一定的协调和沟通能力，有分析和解决实际问题的能力。 5.有验证测试的实践经验和测试仪器的操作能力。 6.参与欧盟认证、FDA优先考虑。
