Overview
Analista de Documentacion Jobs in Toluca de Lerdo, México, Mexico at Neolpharma SA de CV
Title: Analista de Documentacion
Company: Neolpharma SA de CV
Location: Toluca de Lerdo, México, Mexico
Empresa: Psicofarma
Ubicación: Toluca
Modalidad: Presencial
Duración del proyecto: 1 año
Horario: Tiempo completo
Descripción Del Puesto
En Psicofarma, estamos en búsqueda de un Analista de Documentación para colaborar en un proyecto temporal de un año, cuya principal función será el armado, integración y revisión de dossiers para registro sanitario de productos farmacéuticos, conforme a lineamientos nacionales e internacionales.
Responsabilidades
Integrar la documentación técnica para dossiers de nuevos registros, renovaciones o modificaciones
Recopilar información de áreas técnicas (producción, calidad, desarrollo, etc.)
Asegurar que la documentación cumpla con requisitos establecidos por COFEPRIS y/o autoridades internacionales
Revisar y organizar módulos de acuerdo con formato CTD/eCTD (cuando aplique)
Asegurar la trazabilidad, control y resguardo de documentos críticos
Dar soporte documental a auditorías y trámites regulatorios relacionados
Requisitos
Licenciatura en Q.F.B., Químico Farmacéutico, Biotecnología, o carrera afín
Experiencia previa en integración de dossiers para registros sanitarios (deseable en formato CTD/eCTD)
Conocimiento de normativas sanitarias vigentes (COFEPRIS, NOM-059, NOM-164, etc.)
Habilidad para organizar información técnica de forma clara y estructurada
Orientación a resultados, atención al detalle y trabajo en equipo
Ofrecemos
Proyecto con duración de 1 año
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley y Superiores a las de ley
Estacionamiento de empresa.
