Analista de Garantia da Qualidade Júnior

Overview

Analista de Garantia da Qualidade Júnior Jobs in Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil at Nortec Quimica S/A.

Title: Analista de Garantia da Qualidade Júnior

Company: Nortec Quimica S/A.

Location: Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil

DESCRIÇÃO

• Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ

A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, contribuindo para a conformidade documental, a rastreabilidade e a integridade dos registros relacionados aos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Buscamos alguém com perfil analítico, organizado e comprometido com a melhoria contínua, garantindo o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e às exigências regulatórias.

• Seu impacto

Como Analista de Garantia da Qualidade Júnior, você será responsável por assegurar a qualidade e a confiabilidade dos processos documentais, realizando revisões técnicas, reconciliações de documentos, elaboração de relatórios e análises críticas de dados. Sua atuação contribuirá diretamente para a conformidade regulatória, suporte às auditorias, melhoria contínua do Sistema da Qualidade e fortalecimento da integridade dos processos da empresa.

• Principais responsabilidades

Realizar a reconciliação de fichas de produção, limpeza e boletins analíticos dos IFAs;

Revisar documentos da qualidade, incluindo POPs, formulários, listas, tabelas e logbooks, garantindo conformidade com BPF e BPD;

Elaborar Relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP);

Apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e acompanhamento de CAPAs;

Consolidar e analisar indicadores da qualidade por meio de planilhas, gráficos e análises estatísticas;

Conduzir análises críticas de dados utilizando Excel e, desejavelmente, Minitab;

Apoiar simulados de recolhimento de produtos e atividades relacionadas à prontidão regulatória;

Organizar e controlar registros físicos e digitais, assegurando rastreabilidade e integridade dos dados (ALCOA+);

Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências documentais e suporte técnico às áreas envolvidas;

Contribuir para iniciativas de melhoria contínua e fortalecimento da cultura da qualidade.

• O que buscamos

Graduação ou Tecnólogo em Química, Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;

Vivência em Garantia da Qualidade, documentação, tratamento de desvios, reclamações ou análise de dados;

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD);

Experiência com revisão e elaboração de documentos da qualidade;

Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade e interpretação de processos produtivos;

Excel intermediário/avançado para tratamento e análise de dados;

Perfil analítico, organizado, atento aos detalhes, com boa comunicação, proatividade, ética, senso de responsabilidade e facilidade para trabalhar em equipe.

Será Um Diferencial

Conhecimento em Minitab;

Experiência com SoftExpert Suite;

Conhecimento em integridade de dados (ALCOA+);

Familiaridade com requisitos regulatórios da ANVISA e FDA.

• Benefícios

Plano de Saúde e Odontológico;

Vale-Alimentação;

Refeitório no local;

Vale-Transporte;

Fretado sem desconto;

PLR anual;

TotalPass.

• Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Qualidade – Qualidade
• Nível hierárquico: Analista

REQUISITOS

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação Desejada

• Engenharia química, Ensino Superior
• Química, Ensino Superior
• Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

BENEFÍCIOS

• Seguro de Vida
• TotalPass
• Fretado
• Vale-Transporte
• Vale-Alimentação
• Plano Odontológico
• Plano de Saúde
• Refeitório