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Analista de Garantia da Qualidade Sr – SP Jobs in Ribeirão Preto, São Paulo, Brazil at Factu Trade Marketing
Title: Analista de Garantia da Qualidade Sr – SP
Company: Factu Trade Marketing
Location: Ribeirão Preto, São Paulo, Brazil
Executar as atividades relacionadas à Garantia da Qualidade de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto.
PRINCIPAIS ATIVIDADES/RESPONSABILIDADES DO CARGO
Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22, RDC 665/22, IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Garantia da Qualidade e Validação objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa;
Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório;
Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças em suas atividades;
Realizar investigação para determinar a causa raiz e ações preventivas/melhorias quando for necessário;
Gerenciamentos das ações corretivas/preventivas;
Conferência de dossiê produtivo para liberação de produto;
Realizar o gerenciamento de reclamação de mercado, interagindo com as áreas de suportes;
Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (Análise de Risco, planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios;
Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora;
Comprometimento com o cumprimento metas e prazos.
Identificar e desenvolver melhorias nas atividades mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos;
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos;
Experiência em Industria Farmacêutica ou afins;
Sistemas informatizados (SoftExpert, SAP e outros) e Ferramentas da Qualidade;
Conhecimento em Validação e Qualificação será um diferencial;
Conhecimento em Regulamentações e em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
Conhecimento no pacote Office;
Facilidade para trabalhar em equipe;
Organização e pró atividade.
Idiomas (nível, e utilização para a função): Inglês Intermediário
Formação Acadêmica
Não informado
Salário
8570
Cargo
Outros
Empresa
Base serviços temporários
Atua com recrutamento e seleção.
Ramo
Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção
(DB)
