Overview
Analista de Garantia de Qualidade Pleno (Operações Assépticas) Jobs in São Paulo, São Paulo, Brazil at Fundação Butantan
Title: Analista de Garantia de Qualidade Pleno (Operações Assépticas)
Company: Fundação Butantan
Location: São Paulo, São Paulo, Brazil
Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.
Buscamos um(a) profissional para atuará:
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada e/ou monitoramento ambiental;
Realizar investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental;
Acompanhar processos de Media Fill/Media Hold e ser qualificado em paramentação para entrada em área limpa;
Suporte no gerenciamento do ciclo de vida de intervenções em processos assépticos;
Ministrar treinamento para operadores de áreas classificadas e monitoramento ambiental;
Gerenciamento do programa de monitoramento de desinfetantes/detergentes das áreas classificadas;
Elaboração de GAP Analysis de legislações pertinentes a OPA
Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais.
Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?
Superior Completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina.
Experiência em indústria farmacêutica de produtos estéreiscom enfoque em processos assépticos e monitoramento ambiental.
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade;
Experiência com processos de Media Fill/Media Hold;
Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex).
Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada;
Pacote Office (Word/Excel/Power Point): avançado
Inglês: intermediário (escrita, leitura e conversação) – Obrigatório.
Nosso pacote de benefícios:
Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
Convênio Médico e convênio odontológico;
TotalPass;
Seguro de Vida em Grupo;
Cartão Ifood Benefícios;
Refeitório no local;
Vale transporte;
Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
Auxílio creche;
Auxílio para filho(a) com deficiência;
Auxílio para compra de material escolar;
Subsídio de medicamentos;
Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
Acesso aos museus do Instituto Butantan;
Day Off de aniversário.
Informações complementares:
Período de inscrições: 16/05/2025 a 23/05/2025
Quantidade de vaga(s): 01
Local de Trabalho: Butantan- São Paulo- SP
Horário e escala de trabalho: Escala 12×36 das 06h às 18h
Modelo de trabalho: 100% Presencial
Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:
Análise curricular e triagem de candidatos;
Entrevista com recrutadores;
Entrevista individual com o requisitante;
Entrevista individual com o gestor do requisitante.
Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.
Validade do processo seletivo: 06 meses
