Overview
Analista I (Assuntos Regulatórios) Jobs in Toledo, Paraná, Brazil at Prati-Donaduzzi
Title: Analista I (Assuntos Regulatórios)
Company: Prati-Donaduzzi
Location: Toledo, Paraná, Brazil
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Responsabilidades e atribuições
Fornecer documentações de qualidade para cumprimento das normas sanitárias vigentes, oferecer suporte técnico aos setores internos, orientando as equipes quanto as exigências das normas e mudanças da legislação sanitária para assegurar o seu cumprimento;
Acompanhar as publicações no DOU e notícias do site da ANVISA;
Assegurar a qualidade técnica da documentação que será encaminhada a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Elaborar fichas técnicas do produto;
Elaborar processos de aditamentos, processos de registro e pós-registro de medicamentos e suplementos alimentares, HMP de medicamentos, notificações de rotulagem e bula, entre outros processos regulatórios;
Elaborar e revisar bulas e materiais de rotulagem;
Efetuar conferência de documentação técnica (farmacotécnico, analítico, estabilidade);
Análise de risco de material publicitário;
Enquadramento regulatório de produtos;
Elaborar processos para atendimento de exigências da ANVISA, notificações e ofícios em geral.
Requisitos e qualificações
Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia química ou áreas afins;
Conhecimento básico em legislação industrial farmacêutica;
Conhecimento intermediário no pacote Office;
Conhecimento básico da língua inglesa.
Horário:
Segunda a Sexta (08:00-17:48)
Informações adicionais
Participação nos lucros
Bônus Mensal
Plano de Saúde
Plano Odontológico
Cafeteria
Cartão Alimentação
Restaurante
Estacionamento
Vale-Transporte
Sociedade Esportiva e Recreativa – Serprati
Atendimento de Serviço Social
Seguro de Vida
Incentivo à educação
