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Analista QA Jobs in Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina at Capgemini

Title: Analista QA

Company: Capgemini

Location: Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina

Job Description

Responsabilidades

  • Gestión y mantenimiento del Sistema de Calidad conforme a GMP y normativas regulatorias vigentes
  • Creación, revisión y control de SOPs
  • Gestión y seguimiento de desviaciones, cambios y CAPAs
  • Participación en auditorías internas y externas
  • Garantizar la correcta documentación y trazabilidad de procesos
  • Colaboración con áreas productivas y regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo

Requisitos excluyentes

  • Formación técnica o universitaria en Farmacia, Biotecnología, Química, Biología o afines
  • 3 a 5 años de experiencia en QA en entornos farmacéuticos o biotecnológicos
  • Experiencia en gestión de sistemas de calidad, procedimientos y CAPAs
  • Conocimiento profundo de GMP, GDP y normativas internacionales (EMA, FDA, ICH)
  • Capacidad para redactar documentación técnica precisa
  • Inglés avanzado oral y escrito
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