Overview
Associé, inspection Jobs in Candiac, Quebec, Canada at Pharmascience
L’inspecteur AQ sous l’autorité du chef conformité et système qualité assure l’échantillonnage et/ou l’inspection des matières premières, des composantes d’emballage, des consommables de procédés et produits finis selon les procédures en vigueur (incluant l’inspection visuelle AQL des finis).
Responsabilités :
Échantillonnage des matières premières, des APIs, des produits en cours, et produits finis selon les procédures et les plans d’échantillonnages en vigueur;
Échantillonnage et inspection des composantes d’emballage (imprimée et non-imprimée) selon les procédures;
Inspection des consommables de procédés selon les procédures;
Faire l’inspection visuelle AQL des unités inspectées en cours de production (seringues, suspension, RTU & Lyo);
Effectue le nettoyage des salles de pesée/échantillonnage selon le programme en vigueur;
Exécute des analyses physiques (dimensions, capacité, inspections visuelles, correction d’épreuve) et rapporte les résultats selon les procédures en vigueur;
Maintient la base de données des retenues et fait la gestion du matériel en retenu;
Préparer la réception des échantillons aux laboratoires ; réception des échantillons et préparation des dossiers;
Préparer des requêtes d’analyse dans la base de données;
Compléter l’entrée de données dans la base de données pour documenter les relâches et délai d’analyse;
Optimiser et classer la documentation relative aux dossiers d’inspection, aux cahiers de laboratoires, certificats d’analyses;
Participer à des processus d’investigation lorsque nécessaire;
Émettre tous les registres du site (production et laboratoires);
Aider lors préparation d’audit règlementaire;
Supporter le coordonnateur des échantillons pour l’envoie externe des échantillons et l’enregistrement de l’eau dans LIMS;
Rentrer les résultats d’analyses des CoA des laboratoires externes dans LIMS;
Supporter toutes autres activités reliées à ses tâches;
Utiliser divers systèmes informatiques (LIMS, SAP DMS) dans le cadre de son travail.
Habiletés, connaissances et aptitudes :
Connaissance des BPFs canadiennes;
Souci du détail;
Habileté à exécuter plusieurs tâches en parallèle;
Capacité à déplacer des charges lourdes;
Excellentes aptitudes à travailler en équipe;
Dynamique, minutieux et efficace;
Bonne connaissance de la langue anglaise (lecture, écriture de niveau fonctionnel);
Travaille sous un minimum de supervision;
La connaissance de la suite Microsoft Office, un atout.
Title: Associé, inspection
Company: Pharmascience
Location: Candiac, Quebec, Canada
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Technician/ Inspector, Quality Control / Manager, QA Specialist / Manager), Manufacturing / Production (QA Specialist / Manager)
