Overview
Associé, Stabilité Jobs in Montréal, Quebec, Canada at Pharmascience
L’associé (e) Stabilité sera responsable du démarrage des études de stabilité (programme de stabilité annuel, conformité, changements post-approbation, cycles thermiques et gel/dégel, soumissions zone II et IV et durée d’entreposage du vrac). Il /Elle sera responsable de créer le protocole de stabilité dans le logiciel de gestion des stabilités pour tout nouveau produit ajoute dans le programme annuel et de maintenir à jour les protocoles existantes.
Il/Elle sera responsable de faire les suivis avec les départements concernés afin de recevoir les documents nécessaires pour le démarrage des études. Il /Elle sera responsable de confirmer la réception des échantillons (réguliers et narcotiques) pour les études de stabilité et d’informer le spécialiste du plan d’échantillonnage de tout écart. Il sera responsable de gérer les échantillons de stabilité, les chambres de stabilité, ainsi que l’inventaire de stabilité.Responsabilités:
Démarrage des études de stabilité (programme de stabilité annuel, conformité et changements post approbation, soumission zones II et IV, gel/ dégel et cycles thermiques, durée d’entreposage du vrac).Création d’un protocole de stabilité dans le logiciel de gestion de stabilités et mise a jour de ce protocole.
Gestion des échantillons et chambres de stabilité:
Prépare et retire les échantillons pour analyse.
Place les échantillons dans les chambres de stabilité.Envoie le surplus des échantillons de stabilité en destruction, une fois l’étude de stabilité fini Maintienne à jour l’inventaire des échantillons dans les chambres de stabilité Toute autre tâche connexe Habiletés, connaissances & aptitudes :
Dynamisme,Sens de l’organisation,Bonne relation interpersonnelle,Bonne
communication
,Orienté vers les détails,Méthodique avec un bon esprit d’équipe.
Bonne connaissance des systèmes informatiques.
Bonne connaissance du système SAPAtout : connaissances ICH, validation, méthodes analytiques, fabrication, emballage.
Title: Associé, Stabilité
Company: Pharmascience
Location: Montréal, Quebec, Canada
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Control / Manager, Quality Engineering, QA Specialist / Manager, Quality Technician/ Inspector)
