Overview
Compliance Expert Jobs in Aubonne, Canton de Vaud, Switzerland at Randstad
Location: Aubonne
Description du poste
Pour notre client Merck à Aubonne, nous sommes
actuellement à la recherche d’un/une Compliance Expert pour
une durée de 6 mois.
L’Expert
Compliance assure la compliance au sein de l’équipe compliance MOS,
en respectant les cGMPs, et en s’assurant de la conformité des
productions. Ce rôle est un poste clé dans l’équipe pour maintenir
les exigences qualité en participant aux investigations, CAPAs
associés et analyses de risques,.Votre
rôle:
Effectuer les investigations des
déviations et implémentations des CAPAs et Change
Controls Coordonner et assurer le
respect
des
due dates pour les déviations, CAPAs et Change
Controls Effectuer la déclaration des
déviations et le suivi des événements de production sur le
terrain
Coordonner avec les experts process, le
QA et la production les analyses de risques relatives aux activités
de production Effectuer la préparation,
le maintien et la revue des procédures et/ou d’autres documents
nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées
dans son domaine d’activité Effectuer des
Gembas hebdomadaires et des inspections internes/externes avec les
managers Votre
profil:
Ingénieur de biotechnologie /
sciences de la vie / chimie ou diplôme équivalent avec expérience
professionnelle confirmée de minimum 5 ans en production
pharmaceutique
Normes GMP et réglementation en
vigueur pour la production des principes
actifs
Connaissances des comportements en
environnement pharmaceutique
Notions d’hygiène
dans le travail et de prévention de
contaminations
Connaissances des principes de
purification de protéines dans un contexte de production
pharmaceutique
Requis QA pour la rédaction de
documents GMPExpérience confirmée des systèmes
et outils qualité (traitement des déviations, initiation des
changements, FMECA…)Expérience en préparation
des inspections réglementaires serait un
plus
Bon niveau
rédactionnel
Maîtrise des logiciels de
bureautique
Title: Compliance Expert
Company: Randstad
Location: Aubonne, Canton de Vaud, Switzerland
Category: Quality Assurance – QA/QC, Pharmaceutical (Pharmaceutical Manufacturing)
