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COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE Jobs in Hortolândia, São Paulo, Brazil at GRUPO NC
Title: COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE
Company: GRUPO NC
Location: Hortolândia, São Paulo, Brazil
Estamos buscando Coordenador Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
Criar e implementar políticas e procedimentos de garantia de qualidade específicos para o processamento asséptico;
Conduzir auditorias regulares para garantir a conformidade com as normas de qualidade e identificar áreas de melhoria;
Treinar e capacitar a equipe em práticas de qualidade e procedimentos assépticos para garantir a adesão aos padrões estabelecidos;
Monitorar os processos de produção para garantir que sejam realizados de acordo com os procedimentos operacionais padrão e as boas práticas de fabricação, considerando as normas regulatórias internacionais e nacionais;
Coletar e analisar dados de qualidade para identificar tendências, desvios e oportunidades de melhoria;
Investigar incidentes de não conformidade e implementar ações corretivas e preventivas para evitar recorrências;
Supervisionar e validar processos assépticos, incluindo estudos de media fill e testes de esterilidade;
Manter registros precisos e atualizados de todas as atividades de garantia de qualidade, incluindo relatórios de auditoria, registros de treinamento e documentação de validação;
Trabalhar em estreita colaboração com outros departamentos, como produção, engenharia e regulamentação, para garantir a qualidade e a segurança dos produtos.
Requisitos e Qualificações
Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
Conhecimento prévio em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico em indústrias farmacêuticas.
Conhecimento técnico em processos assépticos, incluindo técnicas de esterilização e controle de contaminação.
Conhecimento e familiaridade em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
Conhecimento e familiaridade com auditorias de qualidade internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos
Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras)
Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis
Conhecimento em Sistema SAP.
Capacidade de analisar dados de qualidade e identificar áreas de melhoria.
Ter atuado em liderança de equipe e gestão de projetos.
Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita)
Informações Adicionais
Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
Refeição no local;
Vale alimentação;
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
PLR;
Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA
