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COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (con experiencia en la industria farmacéutica) Jobs in Bogota, D.C., Capital District, Colombia at Laboratorios Biopas
Title: COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (con experiencia en la industria farmacéutica)
Company: Laboratorios Biopas
Location: Bogota, D.C., Capital District, Colombia
En Laboratorios Biopas, A Swixx BioPharma Company, trabajamos con medicamentos innovadores y de alta especialidad orientados a los diferentes países de Latinoamérica.
En este momento nos encontramos en proceso de selección para un cargo como:
COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
📍 Ciudad: Bogotá
🏢 Modalidad: 100% presencial de lunes a viernes
🎓 Educación
- Químico Farmacéutico.
- Manejo del idioma inglés B1 – B2. (Indispensable)
- Especialización en áreas afines a calidad (deseable).
- Formación como Auditor Interno ISO 9001 o experiencia en auditorías GxP (deseable).
💼 Experiencia requerida
- Más de 5 años en la industria farmacéutica en cargos como: Analista Senior de Aseguramiento de Calidad, Especialista de Calidad, Coordinador de Calidad, Quality Assurance Specialist
- Experiencia en sistemas ERP/WMS y eQMS.
📚 Importante tener conocimientos en:
- Normativas GMP y GDP nacionales e internacionales: EMA; FDA.
- Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 9001.
- Gestión de riesgos (ICH Q9).
- Validación de rutas de transporte y calificación de embalajes.
- Calificación y supervisión de proveedores GxP.
- Manejo de sistemas electrónicos de calidad (TrackWise, Veeva Vault, CARA Life, entre otros).
- Conocimientos en sistemas ERP/WMS.
- Gestión documental y elaboración de SOPs.
- Investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.
⚙️ Principales responsabilidades
- Gestión de riesgos, desviaciones, CAPAs, controles de cambio y quejas.
- Elaboración, revisión y mantenimiento de procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.
- Gestión de acuerdos técnicos y seguimiento a compromisos con partners.
- Calificación, auditoría y seguimiento de proveedores GxP.
- Gestión de KPIs y planes de mejora con operadores logísticos y proveedores.
- Atención de auditorías e inspecciones por parte de partners / autoridad sanitaria.
- Validación de rutas de transporte, sistemas de embalaje y sistemas GxP.
- Capacitación de personal interno y proveedores en temas GMP/GDP.
- Actuar como punto de contacto técnico para transportistas, operadores logísticos y otros proveedores críticos.
- Participar en proyectos regionales y actividades de mejora continua.
Si te llama la atención la oferta y consideras que cumples con todos los requisitos te invitamos a aplicar a través de este medio
