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Especialista de Garantia da Qualidade Jobs in Hortolândia, São Paulo, Brazil at GRUPO NC
Title: Especialista de Garantia da Qualidade
Company: GRUPO NC
Location: Hortolândia, São Paulo, Brazil
O Especialista de Garantia da Qualidade atua na estruturação e execução dos processos de qualidade, garantindo a correta investigação de desvios, a gestão de CAPA e o controle de não conformidades. Seu papel inclui sustentar a cultura de qualidade, monitorar indicadores (KPIs) e apoiar a melhoria contínua por meio de análises de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas.
Responsabilidade e Atribuições
- Elaborar, revisar e manter procedimentos relacionados à investigação de desvios e CAPA.
- Executar o gerenciamento de CAPAs e desvios, garantindo a realização de todas as etapas do processo.
- Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão a procedimentos e políticas de qualidade.
- Definir, monitorar e analisar KPIs relacionados à qualidade, reportando performance e tendências.
- Investigar não conformidades e desvios de qualidade, identificando causas raiz e conduzindo a implementação de ações corretivas e preventivas.
Requisitos e Qualificações
- Experiência na área de Garantia da Qualidade, com foco em investigação de desvios e CAPA.
- Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
- Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA.
- Conhecimento em investigação de Desvio e do sistema CAPA.
- Conhecimento em GMP (BPF) e GLP (BPL), bem como normas regulatórias (ex.: ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras).
- Conhecimento nas rotinas analíticas e laboratoriais.
- Inglês avançado (boa leitura, comunicação e escrita).
- Conhecimento de práticas de gestão de não conformidades, incluindo análise de causa raiz e definição de ações corretivas/preventivas.
- Capacidade de manter e aplicar procedimentos e apoiar auditorias/avaliações internas (quando aplicável).
- Habilidade para definir e acompanhar indicadores (KPIs) de qualidade e analisar tendências.
- Boa comunicação e postura colaborativa para promover cultura de qualidade.
Informações Adicionais
Impacto do cargo: garantir que desvios e não conformidades sejam tratados com rigor, rastreabilidade e melhoria contínua por meio de CAPA eficaz, contribuindo para conformidade e performance do Sistema de Qualidade.
