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Head of Quality Operations (w/m/d) Jobs in Munich, Bavaria, Germany at SThree
Title: Head of Quality Operations (w/m/d)
Company: SThree
Location: Munich, Bavaria, Germany
Unser Kunde ist eine der aktuell spannendsten Projekte im Großraum München. Im Zuge einer Restrukturierung der QA suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Head of QA Operations (w/m/d)
Ihre Aufgaben und Verantwortung:
Führung des QA Operations Qualification / Validation / Engineering QA Teams und Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit
Verantwortung für die QA-seitige Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen am Standort Pfaffenhofen. Dazu gehören die Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne) sowie die Begleitung des Life-Cycle-Managements für Reinräume, Anlagen, Equipment und Softwareapplikationen
Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regionaler, globaler und gesetzlicher Vorgaben in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Erstellung und Pflege des Qualifizierungs-/Validierungsmasterplans für den Standort.
Sicherstellung der QA-Anforderungen für Kalibrierung, Reinigungsvalidierung, Methodenvalidierung und Datenintegrität
Bewertung und Unterstützung von Änderungsanträgen zur GMP-konformen Implementierung
Vorbereitung relevanter Dokumente und Teilnahme an Behördeninspektionen
Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering und Plant Administration in qualitätsrelevanten Themen
Schulung von Mitarbeitenden zu QA-Anforderungen im Bereich Qualifizierung, Validierung und Engineering QA
Planung und Durchführung von internen Selbstinspektionen sowie externen Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
Idealerweise 8 Jahre praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung , Validierung (inklusive Erfahrung im Bereich CSV und QM-IT)
Idealerweise 5 Jahre Personalführungserfahrung
Ausgezeichnete Kenntnisse in den einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerken und Gesetzen
Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit (auch interdisziplinär)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfangreiche Kenntnisse im Umgang mit digitalen Systemen
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
