Overview
Ingénieur Assurance Qualité Technique – Dispositifs Médicaux Jobs in Île-de-France, France at VIQI Group
Title: Ingénieur Assurance Qualité Technique – Dispositifs Médicaux
Company: VIQI Group
Location: Île-de-France, France
Vous souhaitez contribuer à un projet innovant dans le domaine des dispositifs médicaux de haute technologie ? Rejoignez notre société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé, et intervenez au sein d’un acteur majeur développant des dispositifs médicaux implantables à forte valeur technologique.
Dans le cadre d’une réorganisation de l’équipe Qualité de notre client, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Technique capable d’intervenir sur l’ensemble du cycle de vie qualité d’une famille de composants critiques en contact avec le vivant.
Vos missions :
Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité, vous serez le référent qualité d’une famille de composants en contact avec le sang (matériaux polymères et tissus biologiques). Votre rôle couvrira plusieurs dimensions de la qualité :
Assurance Qualité Fournisseurs
- Participer aux revues de lancement avec les fournisseurs.
- Piloter le traitement des non-conformités matières premières et assurer leur remontée auprès des fournisseurs.
- Accompagner les fournisseurs dans la résolution des problématiques qualité.
- Assurer un suivi rigoureux des actions correctives et préventives.
Assurance Qualité Production
- Garantir la traçabilité et la gestion des non-conformités de production.
- Accompagner les équipes de production dans le traitement des écarts qualité.
- Participer à l’amélioration continue des processus qualité.
Assurance Qualité Projet
- Participer aux revues de conception et assurer la conformité documentaire du Design History File (DHF).
- Challenger les dossiers techniques liés aux évolutions industrielles :
- changements de matières,
- modifications de conception,
- plans de Vérification & Validation,
- justifications techniques,
- analyses de risques.
- Veiller à la conformité des évolutions avec les exigences réglementaires et qualité.
Votre profil :
Vous êtes ingénieur(e) de formation (Bac+5) avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux, des biotechnologies ou d’un environnement réglementé comparable.
Vous avez idéalement évolué sur au moins deux des trois domaines suivants :
- Assurance Qualité Fournisseurs,
- Assurance Qualité Projet / Développement,
- Assurance Qualité Production.
Vous possédez de solides connaissances sur les matériaux en contact avec le vivant et notamment :
- biocompatibilité (ISO 10993),
- procédés de stérilisation,
- compatibilité sanguine,
- gestion des risques biologiques,
- matériaux polymères et/ou tissus biologiques.
Vous maîtrisez les processus qualité appliqués au développement et à l’industrialisation de dispositifs médicaux et êtes capable de devenir rapidement un référent technique auprès des équipes.
Un niveau d’anglais professionnel est indispensable afin d’interagir avec des fournisseurs internationaux.
Poste à pourvoir ASAP
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
