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JEFE DE VALIDACION Jobs in Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexico at PiSA Farmacéutica
Title: JEFE DE VALIDACION
Company: PiSA Farmacéutica
Location: Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexico
Objetivo del puesto
Coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.
Responsabilidades y actividades
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
Experiencia
En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.
Gestión de personal.
Conocimientos
Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
Educación
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
