Overview
Kalite Güvence Mühendisi Jobs in Istanbul, Türkiye at Abdi Ibrahim Pharmaceuticals
Title: Kalite Güvence Mühendisi
Company: Abdi Ibrahim Pharmaceuticals
Location: Istanbul, Türkiye
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir
.Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya ve Orta Doğu’ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir
.Abdi İbrahim; 2030 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir
.
Esenyurt’ta bulunan Üretim Tesisimizde Kalite Güvence Müdürlüğü bünyesinde görev alacak "Kalite Güvence Mühendisi" arıyoru
z.
Genel Nitelik
- ler
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyomühendislik bölümlerinden me - zun,Tercihen ilaç sektöründe en az 1 yıl deneyim sah
- ibi,İyi derecede İngilizce bilgisine sa
- hip,MS Office programlarını etkin kullanabilen, tercihen MS Project ve Access bilgisine sa
- hip,GMP, kalite sistemleri ve dokümantasyon süreçlerine ilgi du
- yan,Analitik düşünme, problem çözme ve iletişim becerileri gü
- çlü,Takım çalışmasına yatkın ve sonuç oda
klı.
Görev ve Sorumlul
- uklar
Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA), sapma ve değişiklik kontrol süreçlerini yürütmek ve ilgili aksiyonların takibini sağ - lamak.Müşteri şikayetleri, yıllık ürün kalite değerlendirmeleri ve periyodik kalite gözden geçirme çalışmalarını gerçekleşt
- irmek.İç denetimlere katılmak, denetim aksiyonlarını takip etmek ve müşteri ile resmi otorite denetimlerine hazırlık süreçlerine destek v
- ermek.OOS/OOT araştırmaları, risk yönetimi ve proses iyileştirme çalışmalarında aktif rol
- almak.Kalite sistemlerine ilişkin prosedürlerin hazırlanması, güncellenmesi ve dokümantasyon faaliyetlerini yür
- ütmek.Ürünlere ilişkin kalite anlaşmaları, geri çekme süreçleri ve geri çekme simülasyonlarının koordinasyonunu sağ
- lamak.Sistem audit trail gözden geçirmelerini gerçekleştirmek ve SAP reçete değişikliklerini kontrol ederek onay
- lamak.Personel, proses ve uygulamaların GMP gereklilikleri ile şirket prosedürlerine uygunluğunu denet
- lemek.Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) çalışmalarını yürütmek ve takip
etmek.
