Nhân viên QA

Overview

Nhân viên QA Jobs in Ho Chi Minh City, Vietnam at RELIV PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY

Title: Nhân viên QA

Company: RELIV PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY

Location: Ho Chi Minh City, Vietnam

Mục tiêu công việc

Đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của nhà máy được vận hành hiệu quả, tuân thủ các quy định GMP và các quy định hiện hành; đảm bảo sản phẩm được sản xuất, kiểm soát và xuất xưởng theo đúng tiêu chuẩn chất lượng.

Mô tả công việcQuản lý hệ thống chất lượng

• Giám sát việc tuân thủ GMP, SOP và các quy định chất lượng tại khu vực sản xuất, kho và phòng kiểm nghiệm.
• Thực hiện kiểm tra hiện trường (GMP Walkthrough) và ghi nhận các điểm chưa phù hợp.
• Theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA).

Quản lý tài liệu

• Soạn thảo, rà soát, cập nhật và kiểm soát hệ thống tài liệu GMP (SOP, WI, biểu mẫu, hồ sơ…).
• Quản lý việc phát hành, thu hồi và lưu trữ tài liệu theo quy định.

Hồ sơ lô

• Kiểm tra hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ đóng gói và hồ sơ kiểm nghiệm trước khi trình phê duyệt xuất xưởng.
• Đảm bảo hồ sơ đầy đủ, chính xác và tuân thủ GMP.

Điều tra và cải tiến

• Tham gia điều tra các sai lệch (Deviation), khiếu nại khách hàng, OOS/OOT (nếu có).
• Tham gia đánh giá rủi ro và đề xuất biện pháp cải tiến.
• Theo dõi việc triển khai Change Control.

Thẩm định

• Tham gia các hoạt động thẩm định quy trình, vệ sinh, thiết bị và hệ thống theo kế hoạch.
• Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ phục vụ thanh tra GMP và đánh giá nội bộ.

Đào tạo

• Phối hợp tổ chức đào tạo GMP, SOP và các quy định chất lượng cho nhân viên.
• Theo dõi hồ sơ đào tạo và đánh giá hiệu quả đào tạo.

Báo cáo

• Lập báo cáo định kỳ về hoạt động QA.
• Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của cấp trên.

Yêu cầu công việcTrình độ

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành:
• Dược
• Hóa Dược

Kinh nghiệm

• Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm ở vị trí QA trong công ty dược phẩm.
• Ưu tiên ứng viên đã làm việc tại nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP.

Kiến thức

• Hiểu các nguyên tắc GMP, GLP, GSP và hệ thống quản lý chất lượng.
• Có kiến thức về Deviation, CAPA, Change Control, Self Inspection, Document Control.
• Hiểu quy trình sản xuất thuốc là một lợi thế.

Kỹ năng

• Thành thạo Microsoft Office.
• Có khả năng soạn thảo tài liệu và báo cáo.
• Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề và làm việc nhóm.
• Đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành là lợi thế.

Phẩm chất

• Trung thực, cẩn thận và có tinh thần trách nhiệm.
• Tư duy hệ thống, tuân thủ quy trình.
• Chủ động và chịu được áp lực công việc.