Overview
Process Quality Engineer Jobs in Rehovot, Center District, Israel at Companytech
Title: Process Quality Engineer
Company: Companytech
Location: Rehovot, Center District, Israel
מהנדס/ת איכות תהליכים – Process Quality Engineer
(919029)
תיאור המשרה
סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום מחלות הלב המבניות, מחפש מהנדס/ת איכות תהליכים שיהיה/תהיה הגשר בין עולם ה-QA לעולם ההנדסה – ויוביל/תוביל תהליכי ולידציה, חקירת חריגות ושיפור מתמיד בסביבת הייצור שלנו.
————
מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד 5 ימים בשבוע | לא היברידי
———–
מה תעשה/י אצלנו
ניהול חריגות (deviations) בייצור וניהול תהליכי revision
פתיחה וניהול של Engineering Changes מקצה לקצה
⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לתהליכי ייצור, ציוד ומכונות (למשל: מכונות ריתוך חדשות)
פתיחת exceptions לתקלות בייצור – In-house, ב-QC או אצל קבלני משנה
️ חקירת חריגות ואיתור שורש הבעיה (Root Cause Investigation) וכתיבת רציונלים
עבודה שוטפת בחדר הנקי ובסביבת הייצור, כולל הכנת ג’יגים (Jigs) ופיתוח תהליכי ייצור
כתיבת תיקי מוצר/ייצור, נהלי ייצור ובדיקה, והגדרת מפרטים טכניים
תמיכה שוטפת במוצר תוך תקשורת מול R&D, ייצור, QC, לוגיסטיקה, שיווק וקבלני משנה
ניטור תהליכים, סטטיסטיקות ומגמות (Trends) ייעול קווי ייצור – טכנולוגיות חדשות, הפחתת עלויות וזמנים
————–
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסת מכונות או תחום הנדסי אחר – עם ניסיון חזק בייצור מוצרים מכניים
2-4 שנות ניסיון כמהנדס/ת, עדיף בתעשיית המכשור הרפואי
⚙️ ידע בטכנולוגיות ייצור וניסיון עבודה בפועל מול קווי ייצור
ניסיון בכתיבת נהלי ייצור, נהלי QC והגדרת מפרטים טכניים
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים ומפרטים טכניים
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – דגש על כתיבה
️ גישת Hands-On, יכולת הובלת תהליכים וריבוי משימות
חשיבה מערכתית ויכולת לשאול “למה” – לא רק ביצוע טכני
—————
יתרון
✔️ היכרות עם ISO 13485
✔️ ניסיון קודם ב-QA לצד הרקע ההנדסי – שילוב נדיר ומבוקש
✔️ עבודה בחדרים נקיים
✔️ אחריות אישית, יכולת למידה עצמית גבוהה, אנרגטיות ושקדנות, יכולות בין-אישיות גבוהות
—————
למה אצלנו?
❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה על חיי מטופלים
סביבת סטארט-אפ בצמיחה – תפקיד עם אחריות רחבה וחשיפה הן לעולם ההנדסה והן לעולם האיכות
עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם פעילות מתרחבת בארה”ב
