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QA工程师 Jobs in Shaoxing, Zhejiang, China at Gene+
Title: QA工程师
Company: Gene+
Location: Shaoxing, Zhejiang, China
该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责协助质量经理推进质量管理体系运行，维护公司质量管理体系文件，参与质量管理体系的自检、整改及不断完善。 2、协助上级进行质量体系的认证，接收外审检查，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作。协助上级进行内审工作，实施内审策划及执行。 3、负责验证管理，协助上级进行验证总计划编制、规划，指导其他部门实施验证。 4、负责偏差管理、不合格品评审、变更控制、CAPA、风险评估等活动的执行和跟踪。 5、负责参与质量管理体系文件的培训。 6、负责产品注册申报相关质量体系资料的编写。 7、完成上级交办的其他相关工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，生物、医学、医疗器械等相关专业； 2、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485体系等国家相关认证标准； 3、较强的组织、协调和沟通能力。
