Overview
QA Compliance Supervisor Jobs in Pomezia, Latium, Italy at Tubilux Pharma
Title: QA Compliance Supervisor
Company: Tubilux Pharma
Location: Pomezia, Latium, Italy
Descrizione del lavoro
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un QA Compliance Supervisor.
Luogo di lavoro: Pomezia (Roma).
Descrizione del ruolo:
La posizione richiede solide competenze scientifiche del mondo farmaceutico (GMP), dei concetti di data integrity e di Risk assesment.
Responsabilità principali:
Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
Revisione Documentale: revisione batch record e della documentazione di rilascio, in supporto alla Qualified Person. Revisione SOP e altri documenti master.
Audit support: Partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
Formazione e sensibilizzazione: gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
Compliance: Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità .
Requisiti Fondamentali:
laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche)
buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità .
Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership.
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa si offre:
Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.
