Overview
QA Officer Validation Jobs in Hamont-Achel, Flemish Region, Belgium at Pauwels Consulting
Title: QA Officer Validation
Company: Pauwels Consulting
Location: Hamont-Achel, Flemish Region, Belgium
Onze klant is een internationale organisatie gespecialiseerd in de farmaceutische verpakkingssector. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het op niveau brengen en houden van de validatiestatus van systemen, processen en installaties conform de geldende farmaceutische wet- en regelgeving.
Responsibilities
- Begeleiden van interne en externe audits binnen het kader van validatieactiviteiten.
- Opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies in nauwe samenwerking met diverse interne afdelingen.
- Documenteren van alle validatieactiviteiten en de bijbehorende resultaten.
- Bijdragen aan de continue optimalisatie van processen, systemen en bestaande procedures.
- Opstellen van procedures met betrekking tot validatieactiviteiten.
- Beoordelen van de impact van wijzigingen op de validatiestatus van systemen en apparatuur via change control.
- Garanderen dat alle validatiewerkzaamheden voldoen aan de internationale wet- en regelgeving en GMP-standaarden.
Requirements
- Je beschikt over een Bachelor of Master in de Industriële wetenschappen.
- Je hebt diepgaande kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische regelgeving.
- Je brengt ervaring mee in de validatie van systemen en het uitvoeren van IQ en OQ testen op laboratoriumapparatuur.
- Je hebt ervaring met het schrijven van rapportages en bent vaardig in het werken met MS Office.
- Je bent analytisch ingesteld, proactief en kunt zowel zelfstandig als in teamverband prioriteiten stellen.
- Je bent vloeiend in het Engels.
Pluspunten
- Enkele jaren relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
- Kennis van microbiologie en hygiënevoorschriften.
