Overview
QA Packaging and Medical Devices Officer Jobs in Brabant, Walloon Region, Belgium at Randstad Belgium
Title: QA Packaging and Medical Devices Officer
Company: Randstad Belgium
Location: Brabant, Walloon Region, Belgium
QA Packaging and medical devices Officer
Description de fonction
En collaboration avec le management approprié, le QA Officer est responsable de la mise en place et de la maintenance d’un système de management de la qualité efficace sur le site :
- S’assure que les opérations en relation avec le conditionnement de produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices qualité du client.
- S’assure que les produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité.
- Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.
Principales responsabilités
- SME QA d’un ou plusieurs processus d’assemblage et/ou de conditionnement de produits finis
- Référent QA pour ce processus, défense des points en front office lors des audits et inspections
- Suivi des déviations qualité, change control temporaire et permanent, CAPA
- Support aux investigations des plaintes marché avec les pharmaciens responsables
- Rédaction et suivi des revues qualité annuelles des lignes de conditionnement
- Support aux OOS sur les accessoires de conditionnement
- Revue et approbation des procédures de conditionnement et d’assurance qualité
- Revue et approbation des documents de qualification des équipements de conditionnement
- Revue et approbation des documents de validation de nettoyage des locaux et équipements de conditionnement
- Revue et approbation des documents de validations de procédés, pFMEA, analyse de risque,…
- Revue de divers documents qualité tels que spécifications métrologiques, plans d’engineering, matrice de formation, coaching,…
- Réalisation d’audits internes
- Support QA aux projets définis par le département de conditionnement
- Support aux projets QA définis par le management QA
Qualifications
- Possession d’un master à orientation scientifique
- Expérience en tant que QA terrain dans un environnement de production pharmaceutique.
- Connaissance du QA Packaging (assemblage de produits combinés).
- Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
- Connaissance du français et de l’anglais écrit et parlé.
- Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
- Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
- Résistant au stress.
- Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.
Clients internes et Externes
Production, QC, Affaires Réglementaires, Supply Chain, achats, validation, engineering, site ou autre sites.
Plus d'infos : [email protected]
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