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QA Plant officer – Entorno Aséptico Jobs in Barcelona, Catalonia, Spain at Michael Page
Title: QA Plant officer – Entorno Aséptico
Company: Michael Page
Location: Barcelona, Catalonia, Spain
Formarás parte del equipo de Calidad, dando soporte y asegurando que los procesos que se llevan a cabo en la Planta de Producción se realicen según las directrices de la normativa GMP establecida y de acuerdo con los procedimientos escritos, con el fin de cumplir los estándares de calidad establecidos.
Detalles del cliente
Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación y comercialización de productos sanitarios para profesionales de la salud.
Descripción de la oferta
- Dar soporte y realizar, de mutuo acuerdo con los responsables de las secciones, las actividades de formación tanto inicial como continuada del personal según el Plan de Formación a fin de asegurar el cumplimiento de las GMP.
- Dar soporte a los responsables de las guías de fabricación, procedimientos e instrucciones en su elaboración a fin de asegurar el cumplimiento de normas.
- Participar activamente en el análisis y evaluación del impacto de los incidentes de calidad que se produzcan y la definición de las acciones correctoras inmediatas a realizar que permitan corregirlos de la forma más inmediata posible, asegurando los estándares de calidad y la continuidad segura del proceso.
- Realizar todas las investigaciones que entren en el ámbito del desarrollo de su ámbito de trabajo como QA Plant Officer, asegurando una inmediatez en la gestión de las mismas, que facilite la determinación de la causa raíz y la propuesta de un CAPA efectivo.
- Asegurar la monitorización continua de los procesos de calidad, velando para que la integridad de los datos críticos sea la requerida y necesaria para los procesos desarrollados. Asegurar una supervisión del proceso aséptico por parte de calidad acorde a la necesidad descrita por el Anexo 1 de las GMPs.
- Colaborar en la puesta en marcha de los equipos, SAT, distintas fases de validación de equipos y procesos para facilitar el cumplimiento de GMPs y la comprensión en todos los ámbitos de la empresa.
- Capacitarse y colaborar en la realización de las capacitaciones de Revisión óptica, entrada a Zona estéril, tanto en la realización de las pruebas que se determinen, así como el seguimiento y control de la vigencia de los mismos.
Perfil ideal
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Licenciado/a en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
- Experiencia en el sector Farmacéutico de entre 3 y 5 años en posiciones de Calidad, bajo estándares GMP, siendo muy valorable la experiencia en entornos de fabricación aséptica.
- Nivel de inglés fluido escrito y hablado, con capacidad de comunicación en entornos profesionales.
- Conocimientos en herramientas digitales como Excel, SAP y TrackWise.
- Capacidad para relacionarse con diferentes áreas de la organización, facilitando una colaboración fluida y una gestión eficaz de las actividades de calidad.
Oferta de empleo
- Contrato permanente en una empresa líder en la industria de Life Sciences.
- Salario competitivo
- Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
- Ambiente de trabajo colaborativo y enfocado en la excelencia.
