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QA quality system manger（QA体系经理） Jobs in Shanghai, Shanghai, China at 上海宝济建设集团有限公司
Title: QA quality system manger（QA体系经理）
Company: 上海宝济建设集团有限公司
Location: Shanghai, Shanghai, China
该职位来源于猎聘 职责描述： 1、协助部门负责人对公司质量管理体系的策划、建立、推行、监督工作，包括但不限于组织起草/修订公司质量管理的各项规章制度、工艺规程、质量标准；及体系内所有文件进行形式审核、管理、整理和汇总； 2、负责审计工作，包括对各类物料的供应商进行质量审计及工厂GMP内审计划及组织实施并形成内审报告； 3、组织对变更、偏差、OOS/OOT、发运、投诉、召回、退货等质量管理工作，组织人员对产品质量问题进行调查、分析，提出纠正预防措施，并对其实施过程、效果进行跟踪确认； 4、制定公司级培训，组织公司培训/讲师管理/培训资料和档案管理及培训年度总结工作。 5、其他上级交办的任务。 任职资格: 1、学历：本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。 2、专业：药学或者相关专业背景 3、工作经验 （1）三年以上生物制药行业工作经验，两年以上从事药品生产和质量管理的实践经验； （2）熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。 （3）经历过国家、省市药品监督管理部门检查； （4）有药品研发与项目管理、MAH质量管理体系建设与MAH质量管理工作经验者优先。 4、英文听说读写流利，可作为工作语言（优先考虑）
