Overview
QA Specialist Jobs in Via Milano, Italy at Curium Pharma
Location: Via Milano
Scopo del ruolo:
Il QA Specialist svolge un ruolo fondamentale nell’ Assicurazione Qualità , supportando il Responsabile QA nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi. Collabora con la QP per garantire l’applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all’affidabilità del prodotto finale.
Attività:
Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento;
Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione, specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene;
Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell’officina farmaceutica;
Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici;
In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni, allo scopo di monitorare le prestazioni dell’officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP;
Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie, come indicato nella specifica procedura;
Affianca il Responsabile QA nella pianificazione dell’addestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e controllo qualità;
Affianca il Responsabile QA nella redazione della Product Quality Review annuale di ogni radiofarmaco prodotto all’interno dell’officina farmaceutica;
Affianca il Responsabile QA nella gestione dei cambiamenti e nella stesura dei relativi “Change Control”;
Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutte le attività relative alle qualifiche di fornitori di materie prime, in maniera da verificare l’affidabilità dagli stessi e garantire i requisiti tecnici specificati;
Partecipa alla redazione dei piani di produzione dell’officina farmaceutica;
Sostituisce, se necessario, la figura del Responsabile QA.
Requisiti ricercati:
Laurea in discipline scientifiche;
Buona conoscenza delle GMP;
Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
Title: QA Specialist
Company: Curium Pharma
Location: Via Milano, Italy
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Control / Manager, Quality Engineering, QA Specialist / Manager, Quality Technician/ Inspector), Manufacturing / Production (Quality Engineering, QA Specialist / Manager)
