Overview
QA Specialist and Responsible Person Jobs in Budapest, Hungary at Pannonjob Kft.
Title: QA Specialist and Responsible Person
Company: Pannonjob Kft.
Location: Budapest, Hungary
Szeretnél meghatározó szerepet betölteni egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat magyarországi minőségirányítási működésében?
Ha otthonosan mozogsz a GDP/GxP szabályozási környezetben, fontos számodra a magas szakmai színvonal, és szívesen vállalsz felelősséget a minőségirányítási rendszer működtetéséért, akkor nálunk olyan pozíció vár, ahol valódi hatással lehetsz a gyógyszerellátás biztonságára és a szervezet működésére.
Feladatok:
- A magyarországi minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése a vállalati és jogszabályi előírásoknak megfelelően
- A minőségügyi dokumentáció, szabályzatok és SOP-k naprakészen tartásának koordinálása
- A GDP/GxP folyamatok felügyelete és a jogszabályi megfelelőség biztosítása
- A Felelős Személy helyettesítése, valamint kapcsolattartás a hatóságokkal minőségügyi és gyógyszer-nagykereskedelmi kérdésekben
- A gyógyszerek tárolási, kezelési és disztribúciós folyamatainak minőségügyi felügyelete
- Minőségügyi események, eltérések, CAPA-k és termékminőségi panaszok kezelése, kivizsgálásának koordinálása
- Termékvisszahívások megszervezése és lebonyolítása szükség esetén
- Beszállítók, logisztikai partnerek és szolgáltatók minőségügyi megfelelőségének felügyelete
- Kockázatelemzések készítése, fejlesztési lehetőségek azonosítása és a minőségügyi folyamatok folyamatos fejlesztése
- Belső és külső auditok, valamint hatósági ellenőrzések előkészítése és támogatása
Elvárások:
- Egyetemi végzettség: orvosi, gyógyszerész, állatorvosi diploma vagy a BME-n van kifejezetten gyógyszerészeti területen felelős személy képzés
- Legalább 3 év hasonló területen szerzett szakmai tapasztalat
- Naprakész ismeretek a GDP, GxP és gyógyszeripari minőségirányítási rendszerek területén
- Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt
- Precíz, strukturált és önálló munkavégzés
- Jó problémamegoldó és együttműködési készség
- Magabiztos Microsoft Excel ismeret
Előnyök:
- Gyógyszernagykereskedelmi területen szerzett tapasztalat
- Jártasság auditok lebonyolításában, reklamáció- és kockázatkezelésben
Amit kínálunk:
- Cafeteria
- Munkába járás támogatása gépjármű esetén (tömegközlekedéssel nem megközelíthető a telephely)
- Évi egy alkalommal ingyenes szűrővizsgálati csomag
- Évi +2 nap “énidő” szabadság lehetősége
- Heti 1 nap home office lehetőség
- Kulcsszerepet tölthetsz be egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat magyarországi működésében
- Önálló, felelősségteljes pozíció, ahol szakmai döntéseid valódi hatással bírnak
- Folyamatos fejlődési és képzési lehetőségek
- Támogató, együttműködő szakmai csapat
Egyéb:
- Munkavégzés helye: Budapest
