Overview
QMS Expert Jobs in Poznań, Wielkopolskie, Poland at Beiersdorf
Title: QMS Expert
Company: Beiersdorf
Location: Poznań, Wielkopolskie, Poland
Your Tasks
- Utrzymanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zgodnie z wymaganiami GMP.
- Odpowiedzialność za fabryczne systemy kontroli procesów oraz monitorowanie ich skuteczności.
- Nadzór nad dokumentacją jakościową i systemową.
- Zarządzanie procesem zmian oraz ocena wpływu zmian na jakość, procesy i zgodność regulacyjną.
- Planowanie, prowadzenie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz wsparcie podczas audytów zewnętrznych.
- Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów, ryzyk i obszarów do doskonalenia.
- Koordynowanie działań CAPA oraz monitorowanie ich skuteczności.
- Wsparcie projektów wdrożeniowych, transferów technologicznych oraz kwalifikacji i walidacji procesów.
- Tworzenie, wdrażanie i monitorowanie procedur, standardów oraz instrukcji operacyjnych.
- Współpraca z właścicielami procesów w zakresie doskonalenia jakości i efektywności operacyjnej.
- Aktywne budowanie kultury jakości opartej na ciągłym doskonaleniu, zaangażowaniu pracowników i podejmowaniu decyzji w oparciu o dane.
Your Profile
- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: zarządzanie jakością, technologia chemiczna, inżynieria produkcji lub pokrewne.
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym.
- Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości.
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych oraz współpracy podczas audytów zewnętrznych.
- Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA.
- Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych oraz wykorzystywania ich do usprawniania procesów.
- Doświadczenie w pracy projektowej, wdrożeniach lub transferach procesów będzie dodatkowym atutem.
- Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w środowisku zawodowym.
- Samodzielność, inicjatywa i poczucie odpowiedzialności za realizowane zadania.
- Umiejętność skutecznej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy w działania związane z jakością i ciągłym doskonaleniem.