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Qualification & validation specialist Jobs in Modugno, Puglia, Italy at Randstad Italia
Location: Modugno
Randstad Italia spa, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un:
QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST esperto in convalida di sistemi informatizzati.
Si offre: contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. RAL indicativa nel range tra 34.000€ – 40.000€.Sede di lavoro:
Modugno Di cosa ti occuperai?gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità , Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.);redazione
di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell’attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità ) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità ;operare
in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l’esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne.
Quali requisiti stiamo cercando?
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);esperienza di almeno 2 anni nell’industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;conoscenza e gestione del sistema Trackwise;conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity;inglese fluente, parlato e scritto;profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali;dinamicità , flessibilità e forte propensione all’innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili;forte
desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive;forte curiosità , capacità organizzative, buona volontà , spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital.
E’ richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
–La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://(Use the “Apply for this Job” box below).
Title: Qualification & validation specialist
Company: Randstad Italia
Location: Modugno, Puglia, Italy
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, Quality Control / Manager, QA Specialist / Manager)
