Overview
Qualitätsingenieur/in Pharma – Sicherstellung GMP-konformen Prozessen Jobs in Winterthur, Kanton Zürich, Switzerland at TN Switzerland
Qualitätsingenieur/in Pharma (m/w/d) 100% – Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen, Winterthur
Unser Kunde in der Region Winterthur bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätssicherung innovativer Medizintechnikprodukte zu übernehmen. Sie stellen sicher, dass höchste regulatorische Anforderungen erfüllt werden, und arbeiten an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.
Aufgaben
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien für medizintechnische Produkte
Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen
Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Definition von Korrekturmaßnahmen
Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Lösungsansätzen
Schulung interner Abteilungen zu Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Behörden
Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe
Profil
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitätssicherung
Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien
Erfahrung mit Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report
Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen
Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven
Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team
Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Kontaktinformationen
Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN – hast, kontaktiere bitte Artan Dervishi unter .
#J-18808-Ljbffr
Title: Qualitätsingenieur/in Pharma – Sicherstellung GMP-konformen Prozessen
Company: TN Switzerland
Location: Winterthur, Kanton Zürich, Switzerland
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, QA Specialist / Manager), Engineering (Quality Engineering, QA Specialist / Manager)
