Overview
Qualitätsmanager/in (all gender) Jobs in Frankfurt, Hesse, Germany at ALTEN Germany
Title: Qualitätsmanager/in (all gender)
Company: ALTEN Germany
Location: Frankfurt, Hesse, Germany
Make it happen
DU…
arbeitest im Qualitätsteam an der Sicherstellung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unserer Wirkstoffe und ihrer Vorprodukte
planst, bewertest und entwickelst die Qualität von Wirkstoffen, Rohstoffen und Zwischenprodukten unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben und aktueller technischer Standards
gestaltest eine inspektionssichere Qualitätskonzeption mit – durch Dein Expertenwissen bei internen Audits und Behördeninspektionen
prüfst und genehmigst Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen sowie alle relevanten QM-Dokumente
betreust Qualitätssicherungssysteme im Betrieb und übernimmst z. B. Change Control-, Deviation- und Batch Record Reviews
wirkst aktiv bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie bei der Festlegung qualitätsrelevanter Parameter mit
vertrittst die Abteilung in Projekt- und Validierungsteams, gegenüber Lieferanten und Behörden – und unterstützt bei Kundenanfragen und Reklamationen
hilfst bei der Lieferantenauswahl und führst Audits bei externen Partnern durch
Be our forward thinker
DU…
hast ein abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
verfügst über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie – idealerweise in der Wirkstoffproduktion
bringst fundierte GMP-Kenntnisse mit und hast idealerweise Erfahrung im Umgang mit Lieferanten oder externen Laboren
arbeitest verantwortungsbewusst, selbstständig und strukturiert
bist teamorientiert, belastbar und kannst auch in komplexen Situationen den Überblick behalten
hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
überzeugst mit Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
