Overview
Quality Assurance Engineer Jobs in Geel, Flemish Region, Belgium at Arcadis
Title: Quality Assurance Engineer
Company: Arcadis
Location: Geel, Flemish Region, Belgium
Als QA Engineer Consultant ben je het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten tussen interne stakeholders en externe productiepartners. Je zorgt ervoor dat producten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en registratiedossiers.
Jouw verantwoordelijkheden
- Bewaken van de GMP-compliance van farmaceutische producten die worden geproduceerd en/of getest bij externe partners.
- Evalueren van productie- en testactiviteiten ten opzichte van kwaliteitsstandaarden en geldende registraties.
- Beheren van kwaliteitssystemen zoals:
- Change Controls
- Deviaties
- Productonderzoeken
- CAPA-processen
- Reviewen en optimaliseren van kwaliteitsdocumentatie en procedures van contractfabrikanten.
- Vrijgeven van producten via review van batchdocumentatie volgens geldende specificaties en procedures.
- Opvolgen van de compliance van externe partners door documentreviews en on-site bezoeken.
- Coördineren van documentatiestromen voor Regulatory Affairs, Validation en andere subject matter experts.
- Samenwerken met multifunctionele interne en externe projectteams om kwaliteits- en compliancevereisten te garanderen.
- Behandelen van technische en kwaliteitsgerelateerde issues en oplossen van proces- of planningsconflicten.
- Beheren van notificatie- en communicatiestromen binnen kwaliteitssystemen.
- Monitoren van prestaties van externe partners aan de hand van KPI's en rapporteren van trends en risico's.
- Bijdragen aan projectmijlpalen en continue verbeteringsinitiatieven.
Jouw profiel
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
- 3 tot 5 jaar ervaring binnen een gereguleerde omgeving (cGxP/GMP).
- Minstens 3 jaar ervaring binnen Quality Assurance of een vergelijkbare kwaliteitsfunctie.
- Ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Kennis van GMP-richtlijnen en regelgeving rond de productie van geneesmiddelen, bij voorkeur biologics.
- Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om met diverse stakeholders samen te werken.
- Nauwkeurig, kwaliteitsbewust en sterk in documentatiebeheer.
- Ervaring in een internationale omgeving is een plus.
- Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract
- De mogelijkheid om impact te maken op de kwaliteit en veiligheid van innovatieve geneesmiddelen.
- Samenwerking met ervaren QA-, productie- en compliance-experts.
- Een competitief salarispakket met aantrekkelijke extralegale voordelen (incl. bedrijfswagen)
- Persoonlijke begeleiding en groeimogelijkheden binnen een professionele consultancyomgeving.
