Overview
Quality Assurance Manager – Injectable Jobs in Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain at Chemo
Title: Quality Assurance Manager – Injectable
Company: Chemo
Location: Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
En pocas palabras
Posición: Quality Assurance Manager – Injectable
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares
¿Quieres saber más?👇
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades principales
- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
- Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
- Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
- Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
- Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
- Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o/ auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)
- Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
- Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables
- Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
- Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
- Aprobación de listado de proveedores y contratados.
- Supervisar la formación del personal del departamento.
- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
- Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.
¿Qué necesitas?
- Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable.
- Idiomas: Español e inglés.
- Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.
- Conocimiento específico: NCF (EU y FDA).
- Viajes: No.
- Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
📜Contrato indefinido
💸Atractivo paquete salarial según valía
🥼 Seguro de vida y accidentes
🍽️ Comedor de empresa (gratuito)
🥼 Copago en el seguro voluntario de salud
💸Club de Beneficios y Ahorro
📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️
➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
