Overview
Quality Assurance (Medical Device) Jobs in Bellinzona, Ticino, Switzerland at Randstad Switzerland
Title: Quality Assurance (Medical Device)
Company: Randstad Switzerland
Location: Bellinzona, Ticino, Switzerland
Per conto di un’afferma azienda industriale attiva nell’area Nord di Bellinzona, specializzata nella lavorazione e trasformazione di materie plastiche per il settore Medical/Pharma, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist, disponibile da Settembre/Ottobre.
La risorsa, rispondendo direttamente al Plant Quality Manager, avrà la responsabilità di presidiare il Sistema Qualità di stabilimento, garantendo che i processi produttivi e la documentazione siano in linea con i requisiti cGMP e con gli standard di qualità aziendali.
Si offre un contratto a tempo indeterminato tramite agenzia con possibilità futura di inserimento diretto in azienda.
Responsabilità :
- Gestione Deviazioni e CAPA: Redazione, verifica e monitoraggio delle Non Conformità di processo e di prodotto; analisi delle root causes (cause radice) e definizione delle relative azioni correttive e preventive (CAPA).
- Audit Interni: Partecipazione attiva alla pianificazione ed esecuzione degli audit interni di stabilimento, assicurando il rispetto delle scadenze e l’efficacia delle azioni intraprese.
- Sistema Documentale: Redazione, revisione e aggiornamento continuo delle procedure operative (SOP), delle istruzioni di lavoro e della documentazione di qualità per i reparti produttivi.
- Training & Coaching: Pianificazione ed erogazione di formazione al personale operativo di produzione e controllo qualità sulle normative cGMP e sulle procedure aziendali.
- Collaborazione Interfunzionale: Interfaccia costante con i reparti di produzione, stampaggio/estrusione, manutenzione e logistica per promuovere il miglioramento continuo e la conformità ai requisiti dei clienti.
Requisiti:
- Formazione tecnica (Ingegneria dei Materiali/Gestionale, Chimica) o cultura equivalente.
- Gradita precedente esperienza nel ruolo QA all’interno di contesti produttivi industriali, con preferenza in settori regolamentati (medicale, packaging, chimico).
- Buona conoscenza delle normative cGMP e/o degli standard di gestione qualità (es. ISO 9001 / ISO 13485).
- Solida padronanza delle metodologie di Root Cause Analysis e gestione delle CAPA.
- Esperienza nella stesura di SOP, report di audit e gestione della documentazione tecnica
Soft Skills:
- Spiccata proattività , flessibilità e forte orientamento alla collaborazione con la produzione.
- Capacità di gestione dello stress e rispetto delle scadenze in contesti operativi dinamici.
- Si offre contratto a lungo termine tramite agenzia con buone possibilità di inserimento diretto in azienda
- Disponibilità da Settembre/Ottobre
