Overview
Quality Assurance Specialist Jobs in Iaşi, Romania at IRCON PHARMA
Title: Quality Assurance Specialist
Company: IRCON PHARMA
Location: Iaşi, Romania
Candidatul Ideal
- Pregătirea profesională:︌︍︊︄︆︌︋︄︂︆︄︄︁︁︎︌︈︂︇︍︈︆︅️︊︄︈︌︊︎︂︎
- – diplomă de licenţă în chimie/ inginerie chimică, farmacie, cursuri postuniversitare de perfecţionare şi specializare în domeniu.
- – cunoştinţe de operare PC: MS Office (Word, Excel, Power Point), navigare pe internet
- – cunoscător al unei limbi de circulaţie internaţională
- Aptitudini:
- – capacitate de analiza şi sinteză, judecată rapidă, capacitate de deducţie logică;
- – creativitate, inovaţie;
- – capacitate de relaţionare interumană;
- – persoana organizată, ordonată şi meticuloasă;
Descrierea jobului
- Însuşirea informaţiilor înscrise în ghidurile GMP pentru medicamentele de uz uman/
- cosmetice/ suplimente alimentare.
- Atribuie procedurilor de operare/ control, documentelor de calificare/ validare, un cod pe care îl înregistrează în de gestionare şi control al documentelor.
- Verifică periodic lucru.
- Întocmeşte proceduri generale de sistem, instruieşte utilizatorii după aprobarea acestora şi documentează instruirea; efectuează instruiri privind BPF elaborează şi verifică chestionarele de instruire.
- Evaluează şi avizează procedurile/ instrucţiunile elaborate de structuri, protocoalele şi rapoartele de validare, pentru:
- descrierea clară, a operaţiilor de producţie şi control şi respectarea B.P.F, definirea clară a responsabilităţilor.-
- Urmăreşte arhivarea documentelor retrase, anulate, timp de 5 ani. Distruge prin rupere copiile controlate retrase sau exemplarele originale ale documentelor, după expirarea termenului de 5 ani.
- Întocmeşte Dosarul master de serie în acord cu prevederile APP şi ţinănd cont de concluziile calificăarilor şi validărilor;
- Eliberează copii controlate după Dosarul master de serie, la solicitarea secţiilor de fabricaţie, înregistrând pe fiecare pagină numărul de serie alocat;
- Generază numerele de serie de fabricaţie şi datele de valabilitate ale produsului în acord cu prevederile APP;
- Elaborează Manualul Calităţii şi îl înaintează spre verificare şi aprobare Şefului Departamentului Asigurarea calităţii, respectiv Directorului calitate;
