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Quality assurance specialist Jobs in Santa Maria Capua Vetere, Campania, Italy at Olon
Location: Santa Maria Capua Vetere
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.  Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.  Siamo alla ricerca di profili di un Compliance Specialist da inserire nel Team Quality di Capua (CE). Â
La risorsa sarà impegnata nella garanzia del rispetto delle regole GMP per Pharma e Food, la qualità e la sicurezza dei prodotti.  Compiti Principali ed Aree di Responsabilità :
Effettuare le attività di verifica necessarie per l’approvazione di prodotti finiti:  Revisione batch record   Gestione di deviazioni di processo   Gestione di fuori specifica e relative investigazioni    Assicurare la fase di preparazione di tutta la documentazione necessaria per ispezioni di regolatorio e da parte di clienti, che hanno lo scopo di ottenere/rinnovare certificazioni e qualifiche come fornitori di prodotto finito.  Effettuare l’emissione/revisione di documentazione necessaria ad assicurare la compliance ai requisiti GMP per i processi produttivi:  Master Batch Record   Procedure   Specifiche analitiche e metodi di analisi   Protocolli per studi di stabilità  Â
Risk assessment
 Gestione reclami  Revisione protocolli di qualifica   Altra documentazione di produzione (ad esempio etichette, modelli, ecc..)   Â
Assicurare che tutte le attività produttive siano condotte in accordo alle GMP attraverso l’esecuzione di audit interni ed effettuando il training GMP.  Valutare i cambiamenti proposti assicurandone una corretta implementazione in accordo agli standard di qualità definiti.  Effettuare audit a fornitori di materie prime critiche, a laboratori esterni e siti di produzione esterni per verificare che il sistema qualità soddisfi i requisiti GMP per i settori di interesse (Pharma e Food).
Requisiti Richiesti:
Laurea in materie scientifiche affini al ruolo   Buona conoscenza della lingua inglese   Buona conoscenza del pacchetto office     Troverai:
Title: Quality assurance specialist
Company: Olon
Location: Santa Maria Capua Vetere, Campania, Italy
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Control / Manager, QA Specialist / Manager, Quality Engineering, Quality Technician/ Inspector), Pharmaceutical (Quality Engineering)
