Overview
Quality Assurance Supervisor Jobs in Almaty Region, Kazakhstan at Abdi Ibrahim Pharmaceuticals
Title: Quality Assurance Supervisor
Company: Abdi Ibrahim Pharmaceuticals
Location: Almaty Region, Kazakhstan
Международная фармацевтическая компания Abdi Ibrahim Global Pharm ищет Начальника отдела обеспечения качества — руководителя, который выстроит и будет поддерживать систему качества производства в соответствии с GMP/GDP РК и ЕАЭС.
Чем предстоит заниматься
- Организовывать работу отдела обеспечения качества и координировать функционирование системы качества предприятия в соответствии с GxP
- Управлять системой управления рисками
- Координировать процедуру одобрения и аудита поставщиков/дистрибьюторов сырья и услуг
- Контролировать процедуры возврата и отзыва лекарственных средств с рынка
- Участвовать в мероприятиях по минимизации риска фальсифицированной продукции
- Координировать работу с претензиями потребителей и расследование их причин
- Формировать «Анализ со стороны руководства»
- Контролировать соответствие принципам целостности данных (Data Integrity)
- Координировать подготовку предприятия к сертификации и ре-сертификации GMP/GDP
- Управлять командой: разрабатывать должностные инструкции, вносить предложения по поощрениям/взысканиям
- Контролировать соблюдение охраны труда, производственной гигиены и противопожарной безопасности
- Участвовать в расследовании несчастных случаев
- Представлять департамент качества на совещаниях и в комиссиях по поручению руководителя
Требования
- Высшее образование: фармацевтическое, химическое или техническое
- Опыт от 3 лет на фармацевтическом производстве, в обеспечении или контроле качества лекарственных средств
- Знание национальных и международных нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств
- Знание требований GMP, GDP РК и ЕАЭС
- Понимание основ технологий производства и контроля качества
- Владение инструментами оценки рисков
- Уверенная компьютерная грамотность
Будет плюсом: знание программ статистической обработки данных (Minitab)
