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Quality Assurance Technician Jobs in Laval, Quebec, Canada at Sotera Health

Résumé du poste

Relevant du gestionnaire de l’assurance de la qualité (AQ), le technicien du contrôle de la qualité est chargé d’aider le gestionnaire de l’AQ à s’assurer que les exigences du système de qualité sont respectées et maintenues. Ce rôle aide à fournir à la direction de l’information qui est utilisée par la direction de l’usine et de l’entreprise pour déterminer si le système qualité est adéquat et fonctionne comme prévu.

Principales responsabilités

Effectue la dosimétrie

Rédaction de rapport de validation

Étalonner les instruments utilisés dans les systèmes de sécurité et de dosimétrie

Gestion du système d’eau

Rédaction et exécution de CAPA, CC et Déviation

Assiste à toutes les activités pertinentes pour les audits clients et réglementaires

Effectue l’examen du lot et la libération du certificat

Effectue des études de densité sur les produits des clients et complète les diagrammes de charge

Aide le gestionnaire de l’AQ dans tout autre taches

Qualifications requises

Baccalauréat en sciences (physique, chimie ou biologie)

Minimum d’un (1) an d’expérience de travail dans un environnement BPF sous la réglementation GUI-0001 et/ou ISO 13485

Doit être compétent à l’aide d’un ordinateur et être en mesure d’analyser les données dans une base de données / feuille de calcul avec Excel

Exigences particulières

Doit être bilingue en français et en anglais

Position Summary

Reporting to the Quality Assurance (QA) Manager, the Quality Assurance (QA) Technician is responsible for assisting the Plant QA Manager and Validation Coordinator (if applicable) in ensuring the quality system requirements are met and maintained. This role assists in providing management with information and data on all key aspects of the day-to-day operation, which is used by both plant and corporate management to determine if the quality system is adequate and operating as designed.

This information and data is also used to provide guidance for corrective actions and continuous improvement. The QA Technician must effectively interface with Customer Service, Sales, Operations, Engineering and other plant and corporate staff, as well as customers and regulatory personnel.

Key Responsibilities

Execute routine dosimetry and reconciliation

Performs density studies on customer products and complete applicable tote loading diagrams

Execute calibration of instruments used in safety and dosimetry systems

Redaction and Execution of CAPA, Deviation and Deficiency

Assists the QA Manager in all activities relevant for customer and regulatory audits

Assists the Validation Coordinator with validations and calibrations

Other QA/Validation duties as assigned

Performs the batch review and release of certificate

Provides backup support for the QA Manager in a variety of functions

Assists with other tasks assigned by Supervisor

Qualifications

Baccalaureate in science (physical, chemistry or biology)

Minimum One (1) years of experience working in a GMP environment under standard of

Should be proficient using a computer and be able to analyze data in a database/spreadsheet in Excel

Special Requirements:

Must be bilingual in English and French

Title: Quality Assurance Technician

Company: Sotera Health

Location: Laval, Quebec, Canada

Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Control / Manager, QA Specialist / Manager, Quality Technician/ Inspector)

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