Overview
Quality Assurance Technician- Somai Group Jobs in Sintra, Lisbon, Portugal at SOMAÍ Pharmaceuticals
Title: Quality Assurance Technician- Somai Group
Company: SOMAÍ Pharmaceuticals
Location: Sintra, Lisbon, Portugal
A RPK Biopharma UNIPESSOAL, LDA. (pertencente ao Grupo Somai) , com sede em Rio de Mouro, cuja a sua atividade se dedica à produção de Cannabis Medicinal, especificamente; ao cultivo de plantas medicinais e farmacêuticas; comercialização e exportação de produtos farmacêuticos e componentes naturais para a indústria farmacêutica a partir de plantas naturais; fabrico, produção, comercialização e exportação de produtos farmacêuticos de base e de substâncias ativas farmacêuticas que, pelas suas propriedades farmacológicas, são utilizadas no fabrico de medicamentos; atividades de investigação e desenvolvimento em ciências físicas e naturais, pretende reforçar a sua equipa da Garantia da Qualidade com um:
Técnico de Garantia da Qualidade
O técnico de garantia da qualidade responde perante o Diretor da garantia da qualidade e é responsável pela implementação de atividades da qualidade, assegurando que os processos e produtos de elevada qualidade satisfazem as expectativas dos clientes, mantendo simultaneamente a conformidade com os regulamentos aplicáveis às BPF, bem como com as políticas da empresa e os procedimentos do SGQ.
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:
– Implementar políticas, programas e procedimentos de Garantia da Qualidade associados à segurança, qualidade e conformidade regulamentar
– Trabalhar com todos os departamentos para evitar falhas no processo ou no produto, concentrando-se na melhoria contínua da qualidade do produto.
– Realizar e monitorizar ações no âmbito do Sistema de Qualidade adequadas à manutenção e melhoria dos processos e da qualidade dos produtos
– Apoiar a revisão e a emissão de documentação de lote (registos de Lote)
– Emitir, rever e controlar documentos como Protocolos e Relatórios relacionados com processos de validação (limpeza e validação de processos, entre outros).
– Registar, participar e controlar processos de QA (Ex: controlo de alterações; qualificação de fornecedores e clientes; desvios; reclamações; auditorias internas e externas)
– Redação, revisão e distribuição de Documentos do Sistema da Qualidade (SOPs/outros documentos relacionados com o cumprimento das GACP e GMP)
– Acompanhamento de múltiplos projetos e tarefas
– Cumprir os KPIs definidos para a área de QA
– Experiência em qualificação de equipamentos e em validação de software (CSV), protocolos, testes e relatórios são uma mais valia.
REQUISITOS:
– Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou em áreas afins da Química / Ciências da Saúde.
– Mínimo de 3 anos de experiência em garantia da qualidade na área da Qualidade
– Excelentes conhecimentos (formação e experiência) em Sistemas de Garantia da Qualidade e BPF’s
– Conhecimentos de software de gestão documental; software ERP; folha de cálculo Excel e software de processamento de texto; sistemas QMS, SPC e estatística serão positivamente apreciados.
– Manter-se atualizado sobre as últimas tecnologias
– Capacidade de síntese e comunicação fluente em Português e Inglês
– Motivação para integrar um projeto e uma equipa de excelência.
Caso reúna as condições e tenha interesse na vaga apresentada, agradecemos que envie o seu currículo para [email protected]
