Quality Control Specialist LIMS (m/w/d) Jobs in Miesbach, Bavaria, Germany at Luye Pharma Group

Title: Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Company: Luye Pharma Group

Location: Miesbach, Bavaria, Germany

Ihre Aufgaben

Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle
Projektleitung für das LIMS-Projekt und Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen
Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS
Sicherstellung der Funktionalität des LIMS
Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS, Troubleshooting in LIMS
SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle
Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung)
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate)
Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
Durchführung von Schulungen
Audit- / Inspektions-teilnahme sowie Audit- / Inspektions-vor- und -nachbereitung
Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen
Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
Unterstützung des BtM-Compliance Managers und bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Unsere Anforderungen

Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant/TA (m/w/d) mit abgeschlossener Ausbildung
Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) wünschenswert
Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV)
Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Wir bieten

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