Overview
Quality Oversight & Investigation Support Jobs in Caponago, Lombardia, Italy at Corden Pharma – A Full-Service CDMO
Location: Caponago
La risorsa si occuperà della gestione delle attività di Quality Oversight e della gestione delle Deviazioni di processo inerenti alle produzioni Asettiche e supporterà il Quality Operations Director nella definizione di piani di miglioramento e identificazione di eventuali GAP verso le cGMP.
Principali attività :
Attua e gestisce il programma di Quality Oversight nei reparti di produzione asettica;
Gestisce in Track Wise le deviazioni di processo originate dal reparto Aseptic Production lungo tutto il life-cycle dell’evento (supporto nella fase di accadimento dell’evento, supporto in fase di apertura dell’evento nel sistema QMS Track Wise-TW-, gestione impatto iniziale, gestione dell’indagine, comunicazioni con il Cliente, valutazione finale e chiusura dell’evento);
Supporta il reparto Aseptic Production e altri reparti coinvolti nell’esecuzione delle indagini relative alle Deviazioni di processo originate dal reparto Aseptic Production;
Gestisce le azioni correttive (CAPA) assegnate ed esegue attività di supporto nelle CAPA originate;
Fornisce supporto durante gli Audit Interni relativi il reparto Aseptic Production;
Fornisce supporto in fase di Audit da parte di Clienti e Autorità Regolatorie;
Verifica e revisiona le SOP di reparto, garantendo la compliance con le GMP e le linee guida ;
Supporta la gestione delle Richieste di Cambio relative al reparto Aseptic Production supportando le funzioni nella fase di valutazione e si assicura le informazioni necessarie per l’implementazione siano corrette ed esaustive;
Supporta la revisione dei master batch record del reparto Aseptic Production al fine di verificare la compliance verso le procedure in essere e i parametri convalidati;
Supporta il reparto di Aseptic Production nei training cGMP;
Esegue il monitoraggio in campo delle attività di produzione al fine di garantire la sorveglianza della qualità sui processi asettici.
Requisiti richiesti:
Laurea in materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Preferibile esperienza pregressa in azienda farmaceutica in ruolo analogo;
Preferibile conoscenza di SAP e del sistema QMS Track Wise-TW-.
Completano il profilo : ottime capacità di comunicazione e relazionali.
Inoltre, sono richieste doti di precisione, attitudine al
problem solving
e al lavoro in team.
Title: Quality Oversight & Investigation Support
Company: Corden Pharma – A Full-Service CDMO
Location: Caponago, Lombardia, Italy
Category: Quality Assurance – QA/QC (Data Analyst)
