Overview
Quality Specialist Operations (GMP) – NL/EN Jobs in Antwerp Metropolitan Area at Jefferson Wells Belgium
Title: Quality Specialist Operations (GMP) – NL/EN
Company: Jefferson Wells Belgium
Location: Antwerp Metropolitan Area
Contracting – Regio Antwerpen
Voor één van onze klanten, een toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische industrie, zijn wij op zoek naar een Quality Specialist Operations. In deze functie maak je deel uit van het Quality Operations-team en speel je een belangrijke rol in het bewaken van de productkwaliteit, het ondersteunen van operationele activiteiten en het waarborgen van de naleving van de GMP-richtlijnen.
Jouw functie
Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsgerichte toezicht op de operationele processen. Je onderzoekt kwaliteitsafwijkingen, ondersteunt productie- en verpakkingsactiviteiten en draagt actief bij aan continue verbeteringsinitiatieven binnen een GMP-omgeving.
Je werkt nauw samen met de afdelingen Productie, Packaging, Laboratorium, ondersteunende diensten en externe partners om de kwaliteit en conformiteit van producten en processen te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Onderzoeken, documenteren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen (deviaties) volgens de geldende GMP-richtlijnen.
- Tijdig escaleren van kwaliteitsissues of aanbevelingen formuleren aan de Team Leader.
- Coördineren van cross-functionele onderzoeken bij complexe root causes, samen met productie, packaging, laboratoria, ondersteunende afdelingen en externe partijen.
- Uitvoeren en/of beoordelen van root cause analyses, Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) en de effectiviteit hiervan opvolgen om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
- Rapporteren van belangrijke kwaliteitsissues aan regelgevende instanties wanneer vereist, conform de geldende wetgeving.
- Deelnemen aan operationele meetings, product- en procesteams en Daily Operations Review-meetings.
- Uitvoeren van trendanalyses op kwaliteitsdata, verbeteracties definiëren of evalueren en de effectiviteit ervan opvolgen.
- Ondersteunen van continue verbeteringsprojecten en bijdragen aan het behalen van de kwaliteits-KPI’s.
- Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en interne procedures.
Jouw profiel
- Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (farmaceutische wetenschappen, chemie, biochemie, biologie, biotechnologie of gelijkwaardig).
- Ervaring binnen Quality Assurance, Quality Operations of een GMP-gereguleerde omgeving is een sterke troef.
- Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen binnen de farmaceutische industrie.
- Ervaring met afwijkingen (deviaties), CAPA’s en root cause analyses is een pluspunt.
- Sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde manier van werken.
- Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
- Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en proactief.
Gewenste competenties
Je bent:
- Analytisch en probleemoplossend ingesteld;
- Nauwkeurig en kwaliteitsgericht;
- Zelfstandig en goed georganiseerd;
- Proactief en gericht op continue verbetering;
- Communicatief sterk en in staat verschillende stakeholders te begeleiden;
- Een echte teamspeler die ook zelfstandig verantwoordelijkheid neemt.
Werkomgeving
Je komt terecht in een internationale, sterk gereguleerde farmaceutische omgeving waar kwaliteit, patiëntveiligheid en continue verbetering centraal staan. Je werkt nauw samen met collega’s uit Productie, Packaging, Laboratorium, Supply Chain en Quality Assurance om de kwaliteit en conformiteit van farmaceutische producten te waarborgen.
Waarom kiezen voor deze functie?
Deze functie biedt een uitstekende kans om je verder te ontwikkelen binnen Quality Operations in een internationaal farmaceutisch bedrijf. Je krijgt de mogelijkheid om actief bij te dragen aan kwaliteitsverbetering, GMP-compliance en operationele excellentie, terwijl je samenwerkt met verschillende afdelingen in een dynamische en uitdagende omgeving.
